Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CS100/CS100i Intra-Aortic Balloon Pump, CS300 Intra-Aortic Balloon Pump

Номер K: K172305 · 2017-10-12

ЗаявительDatascope Corp.
Дата решения2017-10-12
Код продуктаDSP
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CS100/CS100i Intra-Aortic Balloon Pump, CS300 Intra-Aortic Balloon Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Datascope Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-12 under 510(k) number K172305. The device is classified under product code DSP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CS100/CS100i Intra-Aortic Balloon Pump, CS300 Intra-Aortic Balloon Pump?

CS100/CS100i Intra-Aortic Balloon Pump, CS300 Intra-Aortic Balloon Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-12. The listed applicant is Datascope Corp.. The 510(k) number is K172305.

When did CS100/CS100i Intra-Aortic Balloon Pump, CS300 Intra-Aortic Balloon Pump receive FDA 510(k) clearance?

CS100/CS100i Intra-Aortic Balloon Pump, CS300 Intra-Aortic Balloon Pump received FDA 510(k) clearance on 2017-10-12, under 510(k) number K172305.

Who is the listed applicant for CS100/CS100i Intra-Aortic Balloon Pump, CS300 Intra-Aortic Balloon Pump?

The FDA 510(k) record lists Datascope Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CS100/CS100i Intra-Aortic Balloon Pump, CS300 Intra-Aortic Balloon Pump?

The FDA product code for CS100/CS100i Intra-Aortic Balloon Pump, CS300 Intra-Aortic Balloon Pump is DSP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Datascope Corp. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K190884TigerPaw Pro Left Atrial Appendage Occlusion Fastener And Delivery ToolK181122CARDIOSAVE Intra-Aortic Balloon PumpK163542CARDIOSAVE Hybrid and Rescue Intra-Aortic Balloon Pump, CARDIOSAVE Li-Ion Battery Transport and Storage Case

Связанные устройства (Код: DSP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250542AC3® Range® Intra-Aortic Balloon PumpArrow International, LLCK232343AC3® Series IABPArrow International, LLCK201112AC3 IABP, AC3 Optimus IABP, AutoCAT2 Wave IABP, AutoCAT2 IABPArrow International, Inc.K200634Kit для катетера Arrow FiberOptix внутрисосудистого баллона аортыArrow International, Inc.K192238AC3 Series Intra-Aortic Balloon Pump (IABP)Arrow International, TeleflexK190101UltraFlex IABArrow International, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑