Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CARDIOSAVE Intra-Aortic Balloon Pump

Номер K: K181122 · 2018-05-31

ЗаявительDatascope Corp.
Дата решения2018-05-31
Код продуктаDSP
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CARDIOSAVE Intra-Aortic Balloon Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Datascope Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-31 under 510(k) number K181122. The device is classified under product code DSP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CARDIOSAVE Intra-Aortic Balloon Pump?

CARDIOSAVE Intra-Aortic Balloon Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-31. The listed applicant is Datascope Corp.. The 510(k) number is K181122.

When did CARDIOSAVE Intra-Aortic Balloon Pump receive FDA 510(k) clearance?

CARDIOSAVE Intra-Aortic Balloon Pump received FDA 510(k) clearance on 2018-05-31, under 510(k) number K181122.

Who is the listed applicant for CARDIOSAVE Intra-Aortic Balloon Pump?

The FDA 510(k) record lists Datascope Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CARDIOSAVE Intra-Aortic Balloon Pump?

The FDA product code for CARDIOSAVE Intra-Aortic Balloon Pump is DSP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Datascope Corp. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K190884TigerPaw Pro Left Atrial Appendage Occlusion Fastener And Delivery ToolK172305CS100/CS100i Intra-Aortic Balloon Pump, CS300 Intra-Aortic Balloon PumpK163542CARDIOSAVE Hybrid and Rescue Intra-Aortic Balloon Pump, CARDIOSAVE Li-Ion Battery Transport and Storage Case

Связанные устройства (Код: DSP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250542AC3® Range® Intra-Aortic Balloon PumpArrow International, LLCK232343AC3® Series IABPArrow International, LLCK201112AC3 IABP, AC3 Optimus IABP, AutoCAT2 Wave IABP, AutoCAT2 IABPArrow International, Inc.K200634Kit для катетера Arrow FiberOptix внутрисосудистого баллона аортыArrow International, Inc.K192238AC3 Series Intra-Aortic Balloon Pump (IABP)Arrow International, TeleflexK190101UltraFlex IABArrow International, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑