Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Softcure 96

Номер K: K170068 · 2017-05-05

ЗаявительWellray Medical Laser, Inc.
Дата решения2017-05-05
Код продуктаILY
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Softcure 96 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wellray Medical Laser, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-05 under 510(k) number K170068. The device is classified under product code ILY. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Softcure 96?

Softcure 96 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-05. The listed applicant is Wellray Medical Laser, Inc.. The 510(k) number is K170068.

When did Softcure 96 receive FDA 510(k) clearance?

Softcure 96 received FDA 510(k) clearance on 2017-05-05, under 510(k) number K170068.

Who is the listed applicant for Softcure 96?

The FDA 510(k) record lists Wellray Medical Laser, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Softcure 96?

The FDA product code for Softcure 96 is ILY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: ILY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253965CureLight Medical Diode Laser Systems (CureLight F2-A15; CureLight F2-B15; CureLight F2-A30; CureLight F2-B30; CureLight F3-AB30; CureLight F3-AB60.)Wuhan PHOMED Technology Company , Ltd.K242755Medical Diode Laser Systems (VELAS II-30B, VELAS II-30A, GBOX-15AB, GBOX-20B, CHEESE II-10B)Gigaalaser Company , Ltd.K231997SIRONA 100 Therapy Laser System (OEM's Model EVANLAS)Cure Point Therapeutics, Inc.K223642LED Lip Perfector, model: ZC-05Light Tree Ventures Europe B.V.K221189OLIZ LTB-1000ALtbio Co., Ltd.K213524CytonPro-5000Cytonsys, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑