Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ToeMATE® Hammertoe Correction System

Номер K: K170350 · 2017-03-03

ЗаявительArthrosurface, Inc.
Дата решения2017-03-03
Код продуктаHWC
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ToeMATE® Hammertoe Correction System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrosurface, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03 under 510(k) number K170350. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ToeMATE® Hammertoe Correction System?

ToeMATE® Hammertoe Correction System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03. The listed applicant is Arthrosurface, Inc.. The 510(k) number is K170350.

When did ToeMATE® Hammertoe Correction System receive FDA 510(k) clearance?

ToeMATE® Hammertoe Correction System received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03, under 510(k) number K170350.

Who is the listed applicant for ToeMATE® Hammertoe Correction System?

The FDA 510(k) record lists Arthrosurface, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ToeMATE® Hammertoe Correction System?

The FDA product code for ToeMATE® Hammertoe Correction System is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Arthrosurface, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203375OVOMotion Reverse Shoulder Arthroplasty SystemK200718Arthrosurface система полного протезирования запястья WristMotionK190261BOSS Toe Fixation SystemK181280Patello-Femoral Wave (Kahuna) Arthroplasty SystemK173964OVOMotion Shoulder Arthroplasty SystemK172383Arthrosurface винты для костей

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: HWC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262975Arthrex Beaming SystemArthrex, Inc.K260995DynaNail Helix® Fixation SystemMedShape, Inc.K254280F.A.S.T ScrewSteps OrthoK261057ActivaScrew™ Cannulated COMBioretec, Ltd.K260106OsteoCoil™ GT Active Compression SystemFlower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower OrthopedK262344Large Compression ScrewsTriMed, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑