On Call Ketone Reagent Strips for Urinalysis, Healthy Me Ketone Reagent Strips for Urinalysis — FDA 510(k) K170587

Описание устройства

On Call Ketone Reagent Strips for Urinalysis, Healthy Me Ketone Reagent Strips for Urinalysis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ACON Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-06 under 510(k) number K170587. The device is classified under product code JIN. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the On Call Ketone Reagent Strips for Urinalysis, Healthy Me Ketone Reagent Strips for Urinalysis?

On Call Ketone Reagent Strips for Urinalysis, Healthy Me Ketone Reagent Strips for Urinalysis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-06. The listed applicant is ACON Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K170587.

When did On Call Ketone Reagent Strips for Urinalysis, Healthy Me Ketone Reagent Strips for Urinalysis receive FDA 510(k) clearance?

On Call Ketone Reagent Strips for Urinalysis, Healthy Me Ketone Reagent Strips for Urinalysis received FDA 510(k) clearance on 2017-07-06, under 510(k) number K170587.

Who is the listed applicant for On Call Ketone Reagent Strips for Urinalysis, Healthy Me Ketone Reagent Strips for Urinalysis?

The FDA 510(k) record lists ACON Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for On Call Ketone Reagent Strips for Urinalysis, Healthy Me Ketone Reagent Strips for Urinalysis?

The FDA product code for On Call Ketone Reagent Strips for Urinalysis, Healthy Me Ketone Reagent Strips for Urinalysis is JIN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где ACON Laboratories, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261212Flowflex Plus RSV + Flu A/B + COVID Rapid Test K251697Flowflex® Plus Strep A Rapid Test Cassette; Flowflex® Plus Strep A Rapid Test Strip K251749Flowflex Plus RSV + Flu A/B + COVID Home Test K250085On Call® Sure GK Blood Glucose & Ketone Monitoring System; On Call® Sure Sync GK Blood Glucose & Ketone Monitoring System K250377Flowflex Plus COVID-19 + Flu A/B Home Test K232715Distinct® Digital Pregnancy Test

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: JIN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201551KetoSens BT Blood B-Ketone Monitoring SystemI-Sens, Inc.K192957VivaChek Blood Glucose and B-Ketone Monitoring SystemVivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.K182593KET-1 Blood Ketone Monitoring SystemApex BioTechnology Corp.K173345TD-4140 Smart Dongle Blood Glucose plus B-ketone Monitoring SystemTaidoc Technology Corporation K170463KetoSens Blood B-Ketone Monitoring System, KetoSens Multi Blood B-Ketone Monitoring SystemI-Sens, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.