Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Reinforced Flexible Collagen Nerve Cuff

Номер K: K170656 · 2017-06-01

ЗаявительCollagen Matrix, Inc.
Дата решения2017-06-01
Код продуктаJXI
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Reinforced Flexible Collagen Nerve Cuff is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Collagen Matrix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01 under 510(k) number K170656. The device is classified under product code JXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Reinforced Flexible Collagen Nerve Cuff?

Reinforced Flexible Collagen Nerve Cuff is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01. The listed applicant is Collagen Matrix, Inc.. The 510(k) number is K170656.

When did Reinforced Flexible Collagen Nerve Cuff receive FDA 510(k) clearance?

Reinforced Flexible Collagen Nerve Cuff received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01, under 510(k) number K170656.

Who is the listed applicant for Reinforced Flexible Collagen Nerve Cuff?

The FDA 510(k) record lists Collagen Matrix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reinforced Flexible Collagen Nerve Cuff?

The FDA product code for Reinforced Flexible Collagen Nerve Cuff is JXI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Collagen Matrix, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251191Collagen Dura Regeneration Membrane - RepairK243071Bovine Dermis Collagen Dermal MatrixK242302RejuvaKnee™ Collagen Meniscus ImplantK233203Soft Tissue Augmentation Resorbable MatrixK240424Mineral Collagen Composite Bioactive Moldable Bone Graft MatrixK231942Mineral Collagen Composite Bioactive Extra Moldable

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: JXI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260245SILKBridgeKLISBio S.r.l.K253363NeuroSpan BridgeAuxilium Biotechnologies, Inc.K251505VersaCoat Nerve Protector (VTP-44G2); VersaCoat Nerve Protector (VTP-12G1)Alafair BiosciencesK251175VersaWrap Nerve Protector (VTP-2201); VersaWrap Nerve Protector (VTP-1201)Alafair BiosciencesK243889Remplir (ON-152, 15 x 20 mm); Remplir (ON-203, 20 x 30 mm); Remplir (ON-304, 30 x 40 mm); Remplir (ON-405, 40 x 50 mm)Orthocell, Ltd.K242113Nerve Wrap (07-DW-001-TAB)Biocircuit Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑