Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CT Midline

Номер K: K170770 · 2017-07-25

ЗаявительMedical Components, Inc. (dba MedComp)
Дата решения2017-07-25
Код продуктаPND
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CT Midline is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Components, Inc. (dba MedComp). It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-25 under 510(k) number K170770. The device is classified under product code PND. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CT Midline?

CT Midline is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-25. The listed applicant is Medical Components, Inc. (dba MedComp). The 510(k) number is K170770.

When did CT Midline receive FDA 510(k) clearance?

CT Midline received FDA 510(k) clearance on 2017-07-25, under 510(k) number K170770.

Who is the listed applicant for CT Midline?

The FDA 510(k) record lists Medical Components, Inc. (dba MedComp) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CT Midline?

The FDA product code for CT Midline is PND.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medical Components, Inc. (dba MedComp) указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232945Trio-CT­® Triple Lumen Catheter w/ Curved ExtensionsK202176Symetrex LTHD Catheter, Symetrex LTHD Catheter with SideholesK192807Duo-Flow Side x Side Double Lumen CatheterK183219Trio-CT Triple Lumen CatheterK18117512F Tri-Flow Triple Lumen CatheterK17366715.5F X 19 см Длинный катетер для гемодиализа Symetrex с боковыми отверстиями, 15.5F X 23 см Длинный катетер для гемодиализа Symetrex с боковыми отверстиями, 15.5F X 28 см Длинный катетер для гемодиализа Symetrex с боковыми отверстиями, 15.5F X 33 см Длинный катетер для гемодиализа Symetrex с боковыми отверстиями, 15.5F X 37 см Длинный катетер для гемодиализа Symetrex с боковыми отверстиями

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: PND)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252402Midline CatheterTerumo Medical Products (Hangzhou) Co., Ltd.K213855Pressure Injectable Midline Catheter от ArrowArrow International, LLC Subsidiary of Teleflex IncorporatedK213203Provena(TM) Midline CatheterC.R. Bard, Inc.K210047Stiletto Extended Dwell CatheterPiper Access, LLCK192802primeMidline CathetersPfm Medical, Inc.K181208Vygon Midline 3 Fr SL Catheter; Vygon Midline 4 Fr SL Catheter; Vygon Midline 5 Fr DL CatheterVygon USA

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑