FDA 510(k)

Electronic Caries Detector

Номер K: K170822 · 2017-09-11

Дата решения2017-09-11

Код продуктаNBL

Консультативный комитетDE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Electronic Caries Detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortek Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-11 under 510(k) number K170822. The device is classified under product code NBL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Electronic Caries Detector?

Electronic Caries Detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-11. The listed applicant is Ortek Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K170822.

When did Electronic Caries Detector receive FDA 510(k) clearance?

Electronic Caries Detector received FDA 510(k) clearance on 2017-09-11, under 510(k) number K170822.

Who is the listed applicant for Electronic Caries Detector?

The FDA 510(k) record lists Ortek Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electronic Caries Detector?

The FDA product code for Electronic Caries Detector is NBL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NBL)

K252464Surgical Microscope (OMS2360, OMS2380)Zumax Medical Co., Ltd.K242103TRIOS Ready Tip3Shape TRIOS A/S K221275Qraycam PROAIOBIO Co., Ltd.K231722SmarToothSmartooth Co., Ltd.K223470C50Sopro K221249L1P-1F (TRIOS 5)3Shape TRIOS A/S

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.