Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Portable ECG Monitor

Номер K: K170954 · 2017-05-30

ЗаявительContec Medical Systems Co.,Ltd
Дата решения2017-05-30
Код продуктаDPS
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Portable ECG Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Contec Medical Systems Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-30 under 510(k) number K170954. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Portable ECG Monitor?

Portable ECG Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-30. The listed applicant is Contec Medical Systems Co.,Ltd. The 510(k) number is K170954.

When did Portable ECG Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Portable ECG Monitor received FDA 510(k) clearance on 2017-05-30, under 510(k) number K170954.

Who is the listed applicant for Portable ECG Monitor?

The FDA 510(k) record lists Contec Medical Systems Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Portable ECG Monitor?

The FDA product code for Portable ECG Monitor is DPS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Contec Medical Systems Co.,Ltd указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232893Pocket Fetal Doppler (CONTEC 10D), Pocket Fetal Doppler (CONTEC 10E), Pocket Fetal Doppler (CONTEC 10F)K232895B-Ultrasound Diagnostic SystemK232908Color Doppler Ultrasound Diagnostic System (CMS1700B), Color Doppler Ultrasound Diagnostic System (CMS1700C)K220245Pocket Fetal Doppler (Models CONTEC10C and CONTEC10CL)K202757CONTEC08A Electronic Sphygmomanometer, CONTEC08C Electronic Sphygmomanometer, ABPM50 Automatic Blood Pressure MonitorK201980Infrared Thermometer

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: DPS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254255S-Patch CardioAIWellysis Corp.K252463SE-1202 Series Electrocardiograph (Model: SE-1202, SE-1202E)Edan Instruments, Inc.K251670MAC 7 Resting ECG Analysis SystemGe Medical Systems Information Technologies, Inc.K252361AccurECG Система анализа ЭКГ (v2.0)Accurkardia, Inc.K252474Withings BeamO (SCT02)WithingsK250569Cardiologs Holter PlatformPhilips France Commercial

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑