Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Fluorescence Mode

Номер K: K171007 · 2018-05-03

ЗаявительCarl Zeiss Suzhou Co., Ltd.
Дата решения2018-05-03
Код продуктаNBL
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Fluorescence Mode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-03 under 510(k) number K171007. The device is classified under product code NBL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Fluorescence Mode?

Fluorescence Mode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-03. The listed applicant is Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd.. The 510(k) number is K171007.

When did Fluorescence Mode receive FDA 510(k) clearance?

Fluorescence Mode received FDA 510(k) clearance on 2018-05-03, under 510(k) number K171007.

Who is the listed applicant for Fluorescence Mode?

The FDA 510(k) record lists Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fluorescence Mode?

The FDA product code for Fluorescence Mode is NBL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K163195PRIMUS

Связанные устройства (Код: NBL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252464Surgical Microscope (OMS2360, OMS2380)Zumax Medical Co., Ltd.K242103TRIOS Ready Tip3Shape TRIOS A/SK221275Qraycam PROAIOBIO Co., Ltd.K231722SmarToothSmartooth Co., Ltd.K223470C50SoproK221249L1P-1F (TRIOS 5)3Shape TRIOS A/S

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑