Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ureteric Catheters, Flush Ureteric Catheters, Floppy Tip Hydro-Coated Ureteric Catheters

Номер K: K171043 · 2017-12-21

ЗаявительColoplast Corp.
Дата решения2017-12-21
Код продуктаEYB
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ureteric Catheters, Flush Ureteric Catheters, Floppy Tip Hydro-Coated Ureteric Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21 under 510(k) number K171043. The device is classified under product code EYB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ureteric Catheters, Flush Ureteric Catheters, Floppy Tip Hydro-Coated Ureteric Catheters?

Ureteric Catheters, Flush Ureteric Catheters, Floppy Tip Hydro-Coated Ureteric Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21. The listed applicant is Coloplast Corp.. The 510(k) number is K171043.

When did Ureteric Catheters, Flush Ureteric Catheters, Floppy Tip Hydro-Coated Ureteric Catheters receive FDA 510(k) clearance?

Ureteric Catheters, Flush Ureteric Catheters, Floppy Tip Hydro-Coated Ureteric Catheters received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21, under 510(k) number K171043.

Who is the listed applicant for Ureteric Catheters, Flush Ureteric Catheters, Floppy Tip Hydro-Coated Ureteric Catheters?

The FDA 510(k) record lists Coloplast Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ureteric Catheters, Flush Ureteric Catheters, Floppy Tip Hydro-Coated Ureteric Catheters?

The FDA product code for Ureteric Catheters, Flush Ureteric Catheters, Floppy Tip Hydro-Coated Ureteric Catheters is EYB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Coloplast Corp. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 25 устройств →

Связанные устройства (Код: EYB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑