Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Dornier MINNOW Ureteral Catheter

Номер K: K191187 · 2019-09-18

ЗаявительDornier Medtech America, Inc.
Дата решения2019-09-18
Код продуктаEYB
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Dornier MINNOW Ureteral Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dornier Medtech America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-18 under 510(k) number K191187. The device is classified under product code EYB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Dornier MINNOW Ureteral Catheter?

Dornier MINNOW Ureteral Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-18. The listed applicant is Dornier Medtech America, Inc.. The 510(k) number is K191187.

When did Dornier MINNOW Ureteral Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Dornier MINNOW Ureteral Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-09-18, under 510(k) number K191187.

Who is the listed applicant for Dornier MINNOW Ureteral Catheter?

The FDA 510(k) record lists Dornier Medtech America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dornier MINNOW Ureteral Catheter?

The FDA product code for Dornier MINNOW Ureteral Catheter is EYB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Dornier Medtech America, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221903Delta III ProK213252Dornier ThulioK220871NautilusK210394Electrosurgical accessoryK201815Dornier MAGELLAN Ureteral Access SheathK201074Delta III Lithotripter

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: EYB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K192183RocaTub Ureteral CatheterPromepal SamK183323UPJ Occlusion Balloon CatheterCook IncorporatedK182695Pigtail Ureteral Catheter Set, Sof-Flex AQ Coated Pigtail Ureteral CatheterCook IncorporatedK182122Ureteric CathetersColoplast Corp.K180182Dual Lumen Ureteral Access Catheter, Flexi-Tip Dual Lumen Ureteral Access CatheterCook IncorporatedK171043Ureteric Catheters, Flush Ureteric Catheters, Floppy Tip Hydro-Coated Ureteric CathetersColoplast Corp.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑