Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ureteric Catheters

Номер K: K182122 · 2018-10-04

ЗаявительColoplast Corp.
Дата решения2018-10-04
Код продуктаEYB
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ureteric Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-04 under 510(k) number K182122. The device is classified under product code EYB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ureteric Catheters?

Ureteric Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-04. The listed applicant is Coloplast Corp.. The 510(k) number is K182122.

When did Ureteric Catheters receive FDA 510(k) clearance?

Ureteric Catheters received FDA 510(k) clearance on 2018-10-04, under 510(k) number K182122.

Who is the listed applicant for Ureteric Catheters?

The FDA 510(k) record lists Coloplast Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ureteric Catheters?

The FDA product code for Ureteric Catheters is EYB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Coloplast Corp. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252140Heylo™ SystemK251116Luja CoudéK250270Luja SetK242049SureCath SetK241210Luja CoudeK242173Retrace Ureteral Access Sheath (ASXL10, ASXL12, ACXL10, ACXL12, AXXL10, AXXL12, ALXL10, ALXL12)

Посмотреть все 25 устройств →

Связанные устройства (Код: EYB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K192183RocaTub Ureteral CatheterPromepal SamK191187Dornier MINNOW Ureteral CatheterDornier Medtech America, Inc.K183323UPJ Occlusion Balloon CatheterCook IncorporatedK182695Pigtail Ureteral Catheter Set, Sof-Flex AQ Coated Pigtail Ureteral CatheterCook IncorporatedK180182Dual Lumen Ureteral Access Catheter, Flexi-Tip Dual Lumen Ureteral Access CatheterCook IncorporatedK171043Ureteric Catheters, Flush Ureteric Catheters, Floppy Tip Hydro-Coated Ureteric CathetersColoplast Corp.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑