Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

UPJ Occlusion Balloon Catheter

Номер K: K183323 · 2019-08-05

ЗаявительCook Incorporated
Дата решения2019-08-05
Код продуктаEYB
Консультативный комитетGU
РешениеUnknown

Описание устройства

UPJ Occlusion Balloon Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-05 under 510(k) number K183323. The device is classified under product code EYB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Часто задаваемые вопросы

What is the UPJ Occlusion Balloon Catheter?

UPJ Occlusion Balloon Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-05. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K183323.

When did UPJ Occlusion Balloon Catheter receive FDA 510(k) clearance?

UPJ Occlusion Balloon Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-08-05, under 510(k) number K183323.

Who is the listed applicant for UPJ Occlusion Balloon Catheter?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UPJ Occlusion Balloon Catheter?

The FDA product code for UPJ Occlusion Balloon Catheter is EYB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cook Incorporated указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233177Nest VT Vitrification DeviceK222254Gunther Tulip Vena Cava Filter Retrieval SetK223098Bakri Essential Postpartum BalloonK210734Endovascular Dilator and SetsK203670Extra Large Check-Flo IntroducerK191498Cook-Cope Loop Nephrostomy Set, Ultrathane Nephrostomy Set with Mac-Loc, Ultrathane Suprapubic Set with Mac-Loc

Посмотреть все 146 устройств →

Связанные устройства (Код: EYB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K192183RocaTub Ureteral CatheterPromepal SamK191187Dornier MINNOW Ureteral CatheterDornier Medtech America, Inc.K182695Pigtail Ureteral Catheter Set, Sof-Flex AQ Coated Pigtail Ureteral CatheterCook IncorporatedK182122Ureteric CathetersColoplast Corp.K180182Dual Lumen Ureteral Access Catheter, Flexi-Tip Dual Lumen Ureteral Access CatheterCook IncorporatedK171043Ureteric Catheters, Flush Ureteric Catheters, Floppy Tip Hydro-Coated Ureteric CathetersColoplast Corp.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑