Dual Lumen Ureteral Access Catheter, Flexi-Tip Dual Lumen Ureteral Access Catheter — FDA 510(k) K180182

Описание устройства

Dual Lumen Ureteral Access Catheter, Flexi-Tip Dual Lumen Ureteral Access Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14 under 510(k) number K180182. The device is classified under product code EYB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Dual Lumen Ureteral Access Catheter, Flexi-Tip Dual Lumen Ureteral Access Catheter?

Dual Lumen Ureteral Access Catheter, Flexi-Tip Dual Lumen Ureteral Access Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K180182.

When did Dual Lumen Ureteral Access Catheter, Flexi-Tip Dual Lumen Ureteral Access Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Dual Lumen Ureteral Access Catheter, Flexi-Tip Dual Lumen Ureteral Access Catheter received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14, under 510(k) number K180182.

Who is the listed applicant for Dual Lumen Ureteral Access Catheter, Flexi-Tip Dual Lumen Ureteral Access Catheter?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dual Lumen Ureteral Access Catheter, Flexi-Tip Dual Lumen Ureteral Access Catheter?

The FDA product code for Dual Lumen Ureteral Access Catheter, Flexi-Tip Dual Lumen Ureteral Access Catheter is EYB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cook Incorporated указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233177Nest VT Vitrification Device K222254Gunther Tulip Vena Cava Filter Retrieval Set K223098Bakri Essential Postpartum Balloon K210734Endovascular Dilator and Sets K203670Extra Large Check-Flo Introducer K191498Cook-Cope Loop Nephrostomy Set, Ultrathane Nephrostomy Set with Mac-Loc, Ultrathane Suprapubic Set with Mac-Loc

Посмотреть все 146 устройств →

Связанные устройства (Код: EYB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K192183RocaTub Ureteral CatheterPromepal Sam K191187Dornier MINNOW Ureteral CatheterDornier Medtech America, Inc.K183323UPJ Occlusion Balloon CatheterCook Incorporated K182695Pigtail Ureteral Catheter Set, Sof-Flex AQ Coated Pigtail Ureteral CatheterCook Incorporated K182122Ureteric CathetersColoplast Corp.K171043Ureteric Catheters, Flush Ureteric Catheters, Floppy Tip Hydro-Coated Ureteric CathetersColoplast Corp.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.