Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AXON ИК лампа

Номер K: K171087 · 2017-07-07

ЗаявительCrystal Medtech, LLC
Дата решения2017-07-07
Код продуктаILY
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AXON IR Heat Lamp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crystal Medtech, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-07 under 510(k) number K171087. The device is classified under product code ILY. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AXON IR Heat Lamp?

AXON IR Heat Lamp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-07. The listed applicant is Crystal Medtech, LLC. The 510(k) number is K171087.

When did AXON IR Heat Lamp receive FDA 510(k) clearance?

AXON IR Heat Lamp received FDA 510(k) clearance on 2017-07-07, under 510(k) number K171087.

Who is the listed applicant for AXON IR Heat Lamp?

The FDA 510(k) record lists Crystal Medtech, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AXON IR Heat Lamp?

The FDA product code for AXON IR Heat Lamp is ILY.

Связанные устройства (Код: ILY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑