Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BRIDALVEIL Occipital Cervical Thoracic System

Номер K: K171250 · 2017-10-02

ЗаявительAstura Medical
Дата решения2017-10-02
Код продуктаNKG
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BRIDALVEIL Occipital Cervical Thoracic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Astura Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-02 under 510(k) number K171250. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BRIDALVEIL Occipital Cervical Thoracic System?

BRIDALVEIL Occipital Cervical Thoracic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-02. The listed applicant is Astura Medical. The 510(k) number is K171250.

When did BRIDALVEIL Occipital Cervical Thoracic System receive FDA 510(k) clearance?

BRIDALVEIL Occipital Cervical Thoracic System received FDA 510(k) clearance on 2017-10-02, under 510(k) number K171250.

Who is the listed applicant for BRIDALVEIL Occipital Cervical Thoracic System?

The FDA 510(k) record lists Astura Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BRIDALVEIL Occipital Cervical Thoracic System?

The FDA product code for BRIDALVEIL Occipital Cervical Thoracic System is NKG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Astura Medical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252885OLYMPIC Posterior Spinal Fixation System; MASADA Modular Spinal Fixation SystemK252346OLYMPIC Posterior Spinal Fixation System; MASADA Modular Spinal Fixation SystemK243259MASADA Modular Spinal Fixation SystemK240160EGPS Navigated InstrumentsK233359DOMINION Expandable Corpectomy SystemK231694MASADA Modular Spinal Fixation System

Посмотреть все 21 устройств →

Связанные устройства (Код: NKG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254260The VEGA Cervical Screw SystemGS Medical Co., Ltd.K253195TAURUS Posterior Occipital-Cervico-Thoracic Spinal SystemsZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K254045CarboClear® Posterior Cervical Screw System; CarboClear® Hybrid Posterior Cervical Screw SystemCarboFix Orthopedics , Ltd.K254165Infinity™ OCT SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K252327CMORE® CT System; CMORE® CT System Navigated InstrumentsIcotec AGK253129Infinity™ OCT SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑