FDA 510(k)

Sienna Ultimate Wireless Amplifier

Номер K: K171397 · 2017-10-06

ЗаявительEms Handels Gesellschaft M.B.H.

Дата решения2017-10-06

Код продуктаGWL

Консультативный комитетNE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Sienna Ultimate Wireless Amplifier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ems Handels Gesellschaft M.B.H.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-06 under 510(k) number K171397. The device is classified under product code GWL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Sienna Ultimate Wireless Amplifier?

Sienna Ultimate Wireless Amplifier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-06. The listed applicant is Ems Handels Gesellschaft M.B.H.. The 510(k) number is K171397.

When did Sienna Ultimate Wireless Amplifier receive FDA 510(k) clearance?

Sienna Ultimate Wireless Amplifier received FDA 510(k) clearance on 2017-10-06, under 510(k) number K171397.

Who is the listed applicant for Sienna Ultimate Wireless Amplifier?

The FDA 510(k) record lists Ems Handels Gesellschaft M.B.H. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sienna Ultimate Wireless Amplifier?

The FDA product code for Sienna Ultimate Wireless Amplifier is GWL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: GWL)

K243746Delphi AmplifierQuantalx Neroscience K242832NExT Station; NExT Station AdvancedEb Neuro S.P.A.K242305BE Plus PRO, Neurotravel LIGHTEb Neuro S.P.A.K240646DreamClearSomnomed Technologies Inc., Doing Business AS Remware K232210X-trodes System MX-Trodes K230148VlabDormotech Medical, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.