Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SkyPlate Detector for Philips Radiography/Fluoroscopy Systems

Номер K: K171461 · 2017-07-07

ЗаявительPhilips Medical Systems Dmc GmbH
Дата решения2017-07-07
Код продуктаMQB
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SkyPlate Detector for Philips Radiography/Fluoroscopy Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems Dmc GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-07 under 510(k) number K171461. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SkyPlate Detector for Philips Radiography/Fluoroscopy Systems?

SkyPlate Detector for Philips Radiography/Fluoroscopy Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-07. The listed applicant is Philips Medical Systems Dmc GmbH. The 510(k) number is K171461.

When did SkyPlate Detector for Philips Radiography/Fluoroscopy Systems receive FDA 510(k) clearance?

SkyPlate Detector for Philips Radiography/Fluoroscopy Systems received FDA 510(k) clearance on 2017-07-07, under 510(k) number K171461.

Who is the listed applicant for SkyPlate Detector for Philips Radiography/Fluoroscopy Systems?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems Dmc GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SkyPlate Detector for Philips Radiography/Fluoroscopy Systems?

The FDA product code for SkyPlate Detector for Philips Radiography/Fluoroscopy Systems is MQB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Philips Medical Systems Dmc GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233662Radiography 7300 CK233678Radiography 7000 MK233945ProxiDiagnost N90 / Precision CRF (706110, 706400)K232910CombiDiagnost R90K212186Philips Radiology Smart AssistantK212837ProxiDiagnost N90

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: MQB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑