Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

U&U Indicator tape and strip

Номер K: K171823 · 2018-02-22

ЗаявительU&U Medical Technology Co, Ltd.
Дата решения2018-02-22
Код продуктаJOJ
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

U&U Indicator tape and strip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is U&U Medical Technology Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22 under 510(k) number K171823. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the U&U Indicator tape and strip?

U&U Indicator tape and strip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22. The listed applicant is U&U Medical Technology Co, Ltd.. The 510(k) number is K171823.

When did U&U Indicator tape and strip receive FDA 510(k) clearance?

U&U Indicator tape and strip received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22, under 510(k) number K171823.

Who is the listed applicant for U&U Indicator tape and strip?

The FDA 510(k) record lists U&U Medical Technology Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for U&U Indicator tape and strip?

The FDA product code for U&U Indicator tape and strip is JOJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где U&U Medical Technology Co, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K181508U&U Blood Collection SetsK160855U&U Enteral SyringeK152808U&U Insulin Syringe with/without Safety Retractable Device

Связанные устройства (Код: JOJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2619923M™ Attest™ Steam Chemical Integrator (1243A, 1243B, 1243RE, 1243RES)Solventum US, LLCK260181LF Process Indicator Tape for Steam SterilizationIntertape Polymer GroupK251991SafeSecure Steam Sterilization Process Indicator (4012, 4013, 4014, 4016); SafeSecure Vaporized Hydrogen Peroxide Sterilization Process Indicator (4211, 4212, 4213)Shenzhen Safesecure Medical Infection Control Tech Co. , Ltd.K251035DISINTEK™ PA Test StripsSerim ResearchK251048Rapicide PA High-Level Disinfection Test Strip Model Ref # = ML02-0118STERIS CorporationK243876VERIFY STEAM Integrating IndicatorSTERIS Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑