Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SOFTXIL

Номер K: K171851 · 2018-03-16

ЗаявительBistool
Дата решения2018-03-16
Код продуктаMIB
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SOFTXIL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bistool. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16 under 510(k) number K171851. The device is classified under product code MIB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SOFTXIL?

SOFTXIL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16. The listed applicant is Bistool. The 510(k) number is K171851.

When did SOFTXIL receive FDA 510(k) clearance?

SOFTXIL received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16, under 510(k) number K171851.

Who is the listed applicant for SOFTXIL?

The FDA 510(k) record lists Bistool as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SOFTXIL?

The FDA product code for SOFTXIL is MIB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MIB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241150MISTI Silicone ImplantKeosan Trading Co.K223051Pre-Formed Silicone BlockInternational Medical Devices, Inc.K222748ShiNeo Silicone ImplantShineo Technology Co., Ltd.K200073AugMENTA Penile ImplantAugmenta, LLCK220760Pre-Formed Penile Silicone BlockInternational Medical Devices, Inc.K193392BioSiCar Silicone ImplantMetalware Technology Corp.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑