Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Adani MammoScan

Номер K: K172027 · 2017-10-20

ЗаявительAdani
Дата решения2017-10-20
Код продуктаMUE
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Adani MammoScan is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adani. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20 under 510(k) number K172027. The device is classified under product code MUE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Adani MammoScan?

Adani MammoScan is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20. The listed applicant is Adani. The 510(k) number is K172027.

When did Adani MammoScan receive FDA 510(k) clearance?

Adani MammoScan received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20, under 510(k) number K172027.

Who is the listed applicant for Adani MammoScan?

The FDA 510(k) record lists Adani as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Adani MammoScan?

The FDA product code for Adani MammoScan is MUE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Adani указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200944UNIEXPERT 2 PLUS

Связанные устройства (Код: MUE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254090I-View®Hologic, Inc.K253678MAMMOMAT B.brilliant (11372950)Siemens Medical Solutions USA, Inc.K254092Bellalun 2D (VDMS-1000S)Vieworks Co., Ltd.K260087Senographe Pristina; SenoBright HD; Pristina Serena; Pristina Serena BrightGE Medical Systems SCSK243420HESTIAGenoray Co., Ltd.K2438492430TCA с Xmaru WRayence Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑