Comet-PLUS — FDA 510(k) K172711

Описание устройства

Comet-PLUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek). It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-03 under 510(k) number K172711. The device is classified under product code OLV. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Comet-PLUS?

Comet-PLUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-03. The listed applicant is Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek). The 510(k) number is K172711.

When did Comet-PLUS receive FDA 510(k) clearance?

Comet-PLUS received FDA 510(k) clearance on 2017-11-03, under 510(k) number K172711.

Who is the listed applicant for Comet-PLUS?

The FDA 510(k) record lists Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Comet-PLUS?

The FDA product code for Comet-PLUS is OLV.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek) указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242930Natus BrainWatch System K233649ALGO_Pro_Новый_рожденный_Слух_Скринер_(ALGO_Pro)K203500RetCam Envision K200878Natus NeuroWorks K173936Natus Photic Stimulator K180290Natus Brain Monitor Amplifier

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: OLV)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261747Report StudioBeacon Biosignals, Inc.K260585Noxturnal WebNox Medical Ehf K242447Falcon HSTCompumedics Limited K241288Noxturnal WebNox Medical Ehf K240700HomeSleepTest (HST, HST REM+)Somnomedics GmbH K213007Cerebra Sleep SystemCerebra Medical , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.