Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MN-111

Номер K: K172825 · 2018-05-30

ЗаявительW&H Sterilization S.R.L.
Дата решения2018-05-30
Код продуктаFLE
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MN-111 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W&H Sterilization S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-30 under 510(k) number K172825. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MN-111?

MN-111 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-30. The listed applicant is W&H Sterilization S.R.L.. The 510(k) number is K172825.

When did MN-111 receive FDA 510(k) clearance?

MN-111 received FDA 510(k) clearance on 2018-05-30, under 510(k) number K172825.

Who is the listed applicant for MN-111?

The FDA 510(k) record lists W&H Sterilization S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MN-111?

The FDA product code for MN-111 is FLE.

Другие записи, где W&H Sterilization S.R.L. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: FLE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑