Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Lexa PLUS RIS-311

Номер K: K213758 · 2022-08-19

ЗаявительW&H Sterilization S.R.L.
Дата решения2022-08-19
Код продуктаFLE
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Lexa PLUS RIS-311 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W&H Sterilization S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19 under 510(k) number K213758. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Lexa PLUS RIS-311?

Lexa PLUS RIS-311 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19. The listed applicant is W&H Sterilization S.R.L.. The 510(k) number is K213758.

When did Lexa PLUS RIS-311 receive FDA 510(k) clearance?

Lexa PLUS RIS-311 received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19, under 510(k) number K213758.

Who is the listed applicant for Lexa PLUS RIS-311?

The FDA 510(k) record lists W&H Sterilization S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lexa PLUS RIS-311?

The FDA product code for Lexa PLUS RIS-311 is FLE.

Другие записи, где W&H Sterilization S.R.L. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233504Lexa MINI (RIS-303, RIS-305)K223858Lexa MINI (RIS-303, RIS-305)K172825MN-111

Связанные устройства (Код: FLE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261055AMSCO 700 Стерилизатор паромSTERIS CorporationK260254Enbio PROEnbio Group AGK252307Getinge GSS67N Series Steam SterilizerMaquet GmbH (A Getinge Group Company)K250168Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam SterilizerLucas LifecareK250164Cassette Autoclave (ACA5)Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.K243994Steam Sterilizer (2545D)Ningbo Ican Machines Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑