Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Nanova 2 Step Etch and Rinse Dental Adhesive, Nanova Etchant Gel

Номер K: K172977 · 2018-01-16

ЗаявительNanova Biomaterials, Inc.
Дата решения2018-01-16
Код продуктаKLE
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Nanova 2 Step Etch and Rinse Dental Adhesive, Nanova Etchant Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanova Biomaterials, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-16 under 510(k) number K172977. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Nanova 2 Step Etch and Rinse Dental Adhesive, Nanova Etchant Gel?

Nanova 2 Step Etch and Rinse Dental Adhesive, Nanova Etchant Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-16. The listed applicant is Nanova Biomaterials, Inc.. The 510(k) number is K172977.

When did Nanova 2 Step Etch and Rinse Dental Adhesive, Nanova Etchant Gel receive FDA 510(k) clearance?

Nanova 2 Step Etch and Rinse Dental Adhesive, Nanova Etchant Gel received FDA 510(k) clearance on 2018-01-16, under 510(k) number K172977.

Who is the listed applicant for Nanova 2 Step Etch and Rinse Dental Adhesive, Nanova Etchant Gel?

The FDA 510(k) record lists Nanova Biomaterials, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nanova 2 Step Etch and Rinse Dental Adhesive, Nanova Etchant Gel?

The FDA product code for Nanova 2 Step Etch and Rinse Dental Adhesive, Nanova Etchant Gel is KLE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nanova Biomaterials, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K171330Nanova SealantK163672Nanova Screw-In Suture Anchor, Nanova Push-In Suture AnchorK161174Nanova Interference ScrewK151943Vas-Q-Clip

Связанные устройства (Код: KLE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262252MPa Max adhesiveDen-Mat Holdings, LLCK260485Any-EtchMediclus Co., Ltd.K260430Porcelain Etch GelBelport Company, Inc., Gingi-PakK252450Adhese 2Ivoclar Vivadent, Inc.K260682Bond-PR™ Universal AdhesivePremier Dental Products CompanyK251587VITA VMLC PrimerVita Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. Kg.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑