Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Rightest Blood Glucose Monitoring System Max, Rightest Blood Glucose Monitoring System Max Plus, GE Blood Glucose Monitoring System Max, GE Blood Glucose Monitoring System Max Plus

Номер K: K173638 · 2018-08-17

ЗаявительBionime Corporation
Дата решения2018-08-17
Код продуктаNBW
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Rightest Blood Glucose Monitoring System Max, Rightest Blood Glucose Monitoring System Max Plus, GE Blood Glucose Monitoring System Max, GE Blood Glucose Monitoring System Max Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bionime Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17 under 510(k) number K173638. The device is classified under product code NBW. It was reviewed by the CH advisory panel. Product code NBW falls under the category of OB/GYN, which includes obstetric and gynecological diagnostic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Rightest Blood Glucose Monitoring System Max, Rightest Blood Glucose Monitoring System Max Plus, GE Blood Glucose Monitoring System Max, GE Blood Glucose Monitoring System Max Plus?

Rightest Blood Glucose Monitoring System Max, Rightest Blood Glucose Monitoring System Max Plus, GE Blood Glucose Monitoring System Max, GE Blood Glucose Monitoring System Max Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17. The listed applicant is Bionime Corporation. The 510(k) number is K173638.

When did Rightest Blood Glucose Monitoring System Max, Rightest Blood Glucose Monitoring System Max Plus, GE Blood Glucose Monitoring System Max, GE Blood Glucose Monitoring System Max Plus receive FDA 510(k) clearance?

Rightest Blood Glucose Monitoring System Max, Rightest Blood Glucose Monitoring System Max Plus, GE Blood Glucose Monitoring System Max, GE Blood Glucose Monitoring System Max Plus received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17, under 510(k) number K173638.

Who is the listed applicant for Rightest Blood Glucose Monitoring System Max, Rightest Blood Glucose Monitoring System Max Plus, GE Blood Glucose Monitoring System Max, GE Blood Glucose Monitoring System Max Plus?

The FDA 510(k) record lists Bionime Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rightest Blood Glucose Monitoring System Max, Rightest Blood Glucose Monitoring System Max Plus, GE Blood Glucose Monitoring System Max, GE Blood Glucose Monitoring System Max Plus?

The FDA product code for Rightest Blood Glucose Monitoring System Max, Rightest Blood Glucose Monitoring System Max Plus, GE Blood Glucose Monitoring System Max, GE Blood Glucose Monitoring System Max Plus is NBW. This falls under the OB/GYN category.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Bionime Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240637RIGHTEST Blood Glucose Monitoring System Max TelK231192RIGHTEST Blood Glucose Monitoring System Max TelK221062RIGHTEST Lancing Device GD500, GE Lancing Device, iGlucose Lancing DeviceK190564Rightest Blood Glucose Monitoring System GM700S, Rightest Blood Glucose Monitoring System GM700SBK173139Rightest Blood Glucose Monitoring System Wiz, Rightest Blood Glucose Monitoring System Wiz PlusK170143GE Blood Glucose Monitoring System 180, GE Blood Glucose Monitoring System 182, Rightest Blood Glucose Monitoring System GM280, Rightest Blood Glucose Monitoring System GM280B,

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: NBW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260545CONTOUR® PLUS BLUE Blood Glucose Monitoring System; CONTOUR® NEXT GEN Blood Glucose Monitoring System; CONTOUR® NEXT ONE Blood Glucose Monitoring SystemAscensia Diabetes CareK262116TRUE METRIX Self Monitoring Blood Glucose SystemTrividia Health, Inc.K250085On Call® Sure GK Blood Glucose & Ketone Monitoring System; On Call® Sure Sync GK Blood Glucose & Ketone Monitoring SystemACON Laboratories, Inc.K243060TeleRPM Gen2 Blood Glucose Monitoring SystemGuangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd.K240637RIGHTEST Blood Glucose Monitoring System Max TelBionime CorporationK240640Sejoy Blood Glucose Monitoring System; Sejoy Advance Link Blood Glucose Monitoring SystemSejoy Biomedical Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑