Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Howell D.A.S.H Extraction Balloon with Multiple Sizing

Номер K: K173659 · 2018-07-06

ЗаявительWilson-Cook Medical, Inc.
Дата решения2018-07-06
Код продуктаGCA
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Howell D.A.S.H Extraction Balloon with Multiple Sizing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06 under 510(k) number K173659. The device is classified under product code GCA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Howell D.A.S.H Extraction Balloon with Multiple Sizing?

Howell D.A.S.H Extraction Balloon with Multiple Sizing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. The 510(k) number is K173659.

When did Howell D.A.S.H Extraction Balloon with Multiple Sizing receive FDA 510(k) clearance?

Howell D.A.S.H Extraction Balloon with Multiple Sizing received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06, under 510(k) number K173659.

Who is the listed applicant for Howell D.A.S.H Extraction Balloon with Multiple Sizing?

The FDA 510(k) record lists Wilson-Cook Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Howell D.A.S.H Extraction Balloon with Multiple Sizing?

The FDA product code for Howell D.A.S.H Extraction Balloon with Multiple Sizing is GCA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Wilson-Cook Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 32 устройств →

Связанные устройства (Код: GCA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑