Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

A-FIT

Номер K: K173676 · 2018-09-14

ЗаявительHironic Co., Ltd.
Дата решения2018-09-14
Код продуктаGEX
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

A-FIT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hironic Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14 under 510(k) number K173676. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the A-FIT?

A-FIT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14. The listed applicant is Hironic Co., Ltd.. The 510(k) number is K173676.

When did A-FIT receive FDA 510(k) clearance?

A-FIT received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14, under 510(k) number K173676.

Who is the listed applicant for A-FIT?

The FDA 510(k) record lists Hironic Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for A-FIT?

The FDA product code for A-FIT is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

Другие записи, где Hironic Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: GEX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑