Clear-Tip EUS-FNA — FDA 510(k) K180363

Описание устройства

Clear-Tip EUS-FNA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Finemedix Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-01 under 510(k) number K180363. The device is classified under product code FCG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Clear-Tip EUS-FNA?

Clear-Tip EUS-FNA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-01. The listed applicant is Finemedix Co., Ltd.. The 510(k) number is K180363.

When did Clear-Tip EUS-FNA receive FDA 510(k) clearance?

Clear-Tip EUS-FNA received FDA 510(k) clearance on 2018-11-01, under 510(k) number K180363.

Who is the listed applicant for Clear-Tip EUS-FNA?

The FDA 510(k) record lists Finemedix Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clear-Tip EUS-FNA?

The FDA product code for Clear-Tip EUS-FNA is FCG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Finemedix Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251478ClearTip TBNA Type K250994ClearTip FNA and FNB Types K242857ClearHemograsper K242134ClearCap Distal Attachment K231267ClearTip K202616ClearCap Distal Attachment

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: FCG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252646Single-Use Fine Needle Biopsy (FNB) device (NA-U210H)Olympus Medical Systems Corp.K250994ClearTip FNA and FNB TypesFinemedix Co., Ltd.K241209EchoTip AcuCore™ EUS Biopsy Needle (ECHO-BX-19)Cook Ireland, Ltd.K231422Precision GILimaca Medical, Ltd.K231267ClearTipFinemedix Co., Ltd.K230909EchoTip® AcuCore™ Ultrasound Biopsy Needle (ECHO-BX-3-22)Cook Ireland, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.