Invia White Foam NPWT — FDA 510(k) K180415

Описание устройства

Invia White Foam NPWT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medela AG. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-02 under 510(k) number K180415. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Invia White Foam NPWT?

Invia White Foam NPWT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-02. The listed applicant is Medela AG. The 510(k) number is K180415.

When did Invia White Foam NPWT receive FDA 510(k) clearance?

Invia White Foam NPWT received FDA 510(k) clearance on 2018-11-02, under 510(k) number K180415.

Who is the listed applicant for Invia White Foam NPWT?

The FDA 510(k) record lists Medela AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Invia White Foam NPWT?

The FDA product code for Invia White Foam NPWT is OMP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medela AG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251377Magic InBra K223388Invia® Integrated Dressing K214112Invia Ease Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System K191653Freestyle Flex K182191Invia Abdominal Dressing Kit K172145Invia Foam Dressing Kits With FitPad, Invia Motion Negative Pressure Wound Therapy System (Invia Motion - Endure, Invia Motion – 120 days, Invia Motion – 60 days, Invia Motion – 30 days, Invia Motion – 15 days, Invia Motion – 7 days), Invia Liberty Negative Pressure Wound Therapy System, Invia Gauze Dressing Kits with FitPad

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: OMP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261338RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)Smith & Nephew Medical, Ltd.K253263ConvaVAC™ Negative Pressure Wound Therapy SystemConvatec Limited, Gdc Building K253199CURASYS 2 (EMDN0003)CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE (66803126)Smith & Nephew Medical, Ltd.K261291Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)Cork Medical K254019Wound Geni NPWT SystemBechtel Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.