Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Invia Ease Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System

Номер K: K214112 · 2022-07-26

ЗаявительMedela AG
Дата решения2022-07-26
Код продуктаOMP
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Invia Ease Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medela AG. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-26 under 510(k) number K214112. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Invia Ease Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System?

Invia Ease Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-26. The listed applicant is Medela AG. The 510(k) number is K214112.

When did Invia Ease Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System receive FDA 510(k) clearance?

Invia Ease Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System received FDA 510(k) clearance on 2022-07-26, under 510(k) number K214112.

Who is the listed applicant for Invia Ease Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System?

The FDA 510(k) record lists Medela AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Invia Ease Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System?

The FDA product code for Invia Ease Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System is OMP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medela AG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251377Magic InBraK223388Invia® Integrated DressingK191653Freestyle FlexK182191Invia Abdominal Dressing KitK180415Invia White Foam NPWTK172145Invia Foam Dressing Kits With FitPad, Invia Motion Negative Pressure Wound Therapy System (Invia Motion - Endure, Invia Motion – 120 days, Invia Motion – 60 days, Invia Motion – 30 days, Invia Motion – 15 days, Invia Motion – 7 days), Invia Liberty Negative Pressure Wound Therapy System, Invia Gauze Dressing Kits with FitPad

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: OMP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261338RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)Smith & Nephew Medical, Ltd.K253263ConvaVAC™ Negative Pressure Wound Therapy SystemConvatec Limited, Gdc BuildingK253199CURASYS 2 (EMDN0003)CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE (66803126)Smith & Nephew Medical, Ltd.K261291Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)Cork MedicalK254019Wound Geni NPWT SystemBechtel Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑