Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MINE

Номер K: K180671 · 2019-06-05

ЗаявительRht Co., Ltd.
Дата решения2019-06-05
Код продуктаEHD
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MINE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rht Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-05 under 510(k) number K180671. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MINE?

MINE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-05. The listed applicant is Rht Co., Ltd.. The 510(k) number is K180671.

When did MINE receive FDA 510(k) clearance?

MINE received FDA 510(k) clearance on 2019-06-05, under 510(k) number K180671.

Who is the listed applicant for MINE?

The FDA 510(k) record lists Rht Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MINE?

The FDA product code for MINE is EHD.

Связанные публикации PubMed

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

PMID: 37504879Comparative Evaluation of Mineralized Bone Allografts for Spinal Fusion Surgery.Journal of functional biomaterials ()PMID: 42524710Predetermined Change Control Plan Adoption and Documentation Transparency in U.S. Food and Drug Administration-cleared Radiology Artificial Intelligence/Machine Learning Devices.Radiology. Artificial intelligence ()

Связанные устройства (Код: EHD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260795Hand-held Dental X-ray System (HyperLight-M)Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.K260367Portable Dental X-ray System Model PDX novaPDX Co., Ltd.K253864NOMAD Pro 3Dental Imaging Technologies CorporationK252110Dental X-RAY Unit (AJX200)Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.K254018Portable Dental X-ray Device (GT-1)Guilin Refine Medical Instrument Co., Ltd.K252909Diagnostic X-Ray Equipment Model POCT22Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑