Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AT 030

Номер K: K180839 · 2018-06-07

ЗаявительCarl Zeiss Meditec, AG
Дата решения2018-06-07
Код продуктаHKY
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AT 030 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-07 under 510(k) number K180839. The device is classified under product code HKY. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AT 030?

AT 030 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-07. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. The 510(k) number is K180839.

When did AT 030 receive FDA 510(k) clearance?

AT 030 received FDA 510(k) clearance on 2018-06-07, under 510(k) number K180839.

Who is the listed applicant for AT 030?

The FDA 510(k) record lists Carl Zeiss Meditec, AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AT 030?

The FDA product code for AT 030 is HKY.

Другие записи, где Carl Zeiss Meditec, AG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260694ZEISS CLINIC 360K241174INTRABEAM (700); And accessories (INTRABEAM SMART Stand, INTRABEAM SMART Spherical Applicator, INTRABEAM Spherical Sizer Set, INTRABEAM Needle Applicator)K233911VISULAS combiK240215BLUE 400; BLUE 400 SK233421RESCAN 700K232944CALLISTO eye

Посмотреть все 27 устройств →

Связанные устройства (Код: HKY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241447iCare ST500 (TA04)Icare Finland OYK233516Tono-Vera® Tonometer and Ocu-Dot® Tonometer Probes (16305, 16306, 16318)Reichert, Inc.K234037CATS-L Tonometer™ PrismCats Tonometer, LLCK232143Апplanation тонометр HT-5000Huvitz Co., Ltd.K220852iCare IC200Icare Finland OYK211355iCare HOME2Icare Finland OY

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑