Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Апекс Локатор, DPEX III

Номер K: K181087 · 2018-12-18

ЗаявительGuilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.
Дата решения2018-12-18
Код продуктаLQY
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Apex Locator, DPEX III is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-18 under 510(k) number K181087. The device is classified under product code LQY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Apex Locator, DPEX III?

Apex Locator, DPEX III is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-18. The listed applicant is Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K181087.

When did Apex Locator, DPEX III receive FDA 510(k) clearance?

Apex Locator, DPEX III received FDA 510(k) clearance on 2018-12-18, under 510(k) number K181087.

Who is the listed applicant for Apex Locator, DPEX III?

The FDA 510(k) record lists Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apex Locator, DPEX III?

The FDA product code for Apex Locator, DPEX III is LQY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251438Dental X-Ray Device (Ai Ray Lite, Ai Ray Pro, Master Ray )K222569Ai Ray Дентальный Рентгеновский АппаратK211358Implanter incl. AccessoriesK221548Dental Air Polishing HandpieceK210367D-Laser Blue, D-Laser 16K203706Dental Electric Motor

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: LQY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252224Апекс Локатор (FindPex)Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.K242383Апекс ЛокаторShenzhen Rogin Medical Co., Ltd.K242765Electronic Apex Locator (Alpha Apex I)SHENZHEN SUPERLINE TECHNOLOGY CO., LTD.K231990Апекс ЛокаторCefla S.C.K232717Апекс Локатор (AL-Pex), Апекс Локатор (AL-Pex+)Changzhou Haili Medical Co., Ltd.K212178Root Apex LocatorFoshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑