Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Catalyst CSR Shoulder System

Номер K: K181287 · 2018-07-12

ЗаявительCatalyst Orthoscience, Inc.
Дата решения2018-07-12
Код продуктаKWT
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Catalyst CSR Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Catalyst Orthoscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-12 under 510(k) number K181287. The device is classified under product code KWT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Catalyst CSR Shoulder System?

Catalyst CSR Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-12. The listed applicant is Catalyst Orthoscience, Inc.. The 510(k) number is K181287.

When did Catalyst CSR Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

Catalyst CSR Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2018-07-12, under 510(k) number K181287.

Who is the listed applicant for Catalyst CSR Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Catalyst Orthoscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Catalyst CSR Shoulder System?

The FDA product code for Catalyst CSR Shoulder System is KWT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Catalyst Orthoscience, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252418Catalyst F1x Shoulder SystemK234105Catalyst F1x Shoulder SystemK232583Catalyst R1 Reverse Shoulder SystemK223655Catalyst R1 Reverse Shoulder SystemK222317Catalyst EA Convertible Stemmed ShoulderK213349Catalyst R1 Reverse Shoulder System

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: KWT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262173N22 Offset Humeral HeadShoulder Innovations, Inc.K250713Equinoxe® Humeral Reconstruction Prosthesis; Equinoxe® Stemless Shoulder ImplantsExactech, Inc.K251686Tornier Humeral Reconstruction System Max (Tornier HRS Max)Tornier, Inc.K241944AGILON® XO Shoulder Replacement SystemImplantcast GmbHK241817InSet Total Shoulder SystemShoulder Innovations, Inc.K231657AGILON® XO Shoulder Replacement SystemImplantcast GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑