Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Горизонтальные модели Tuttnauer: 4472, 5596, 6690, 66120, 69120 и 69180 автоклавы

Номер K: K181456 · 2019-07-08

ЗаявительTuttnauer , Ltd.
Дата решения2019-07-08
Код продуктаFLE
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Tuttnauer Horizontal Models:4472,5596,6690,66120,69120 and 69180 autoclaves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tuttnauer , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-08 under 510(k) number K181456. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Tuttnauer Horizontal Models:4472,5596,6690,66120,69120 and 69180 autoclaves?

Tuttnauer Horizontal Models:4472,5596,6690,66120,69120 and 69180 autoclaves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-08. The listed applicant is Tuttnauer , Ltd.. The 510(k) number is K181456.

When did Tuttnauer Horizontal Models:4472,5596,6690,66120,69120 and 69180 autoclaves receive FDA 510(k) clearance?

Tuttnauer Horizontal Models:4472,5596,6690,66120,69120 and 69180 autoclaves received FDA 510(k) clearance on 2019-07-08, under 510(k) number K181456.

Who is the listed applicant for Tuttnauer Horizontal Models:4472,5596,6690,66120,69120 and 69180 autoclaves?

The FDA 510(k) record lists Tuttnauer , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tuttnauer Horizontal Models:4472,5596,6690,66120,69120 and 69180 autoclaves?

The FDA product code for Tuttnauer Horizontal Models:4472,5596,6690,66120,69120 and 69180 autoclaves is FLE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Tuttnauer , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222608Tuttnauer Pre-vacuum Steam Sterilizer models 3870HSG and 3870HSG-WSK221227Tuttnauer Horizontal autoclave series model: 4472, 5596, 6690, 66120K213080T-Edge 10, T-Edge 11

Связанные устройства (Код: FLE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261055AMSCO 700 Стерилизатор паромSTERIS CorporationK260254Enbio PROEnbio Group AGK252307Getinge GSS67N Series Steam SterilizerMaquet GmbH (A Getinge Group Company)K250168Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam SterilizerLucas LifecareK250164Cassette Autoclave (ACA5)Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.K243994Steam Sterilizer (2545D)Ningbo Ican Machines Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑