Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

T-Edge 10, T-Edge 11

Номер K: K213080 · 2022-01-04

ЗаявительTuttnauer , Ltd.
Дата решения2022-01-04
Код продуктаFLE
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

T-Edge 10, T-Edge 11 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tuttnauer , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-04 under 510(k) number K213080. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the T-Edge 10, T-Edge 11?

T-Edge 10, T-Edge 11 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-04. The listed applicant is Tuttnauer , Ltd.. The 510(k) number is K213080.

When did T-Edge 10, T-Edge 11 receive FDA 510(k) clearance?

T-Edge 10, T-Edge 11 received FDA 510(k) clearance on 2022-01-04, under 510(k) number K213080.

Who is the listed applicant for T-Edge 10, T-Edge 11?

The FDA 510(k) record lists Tuttnauer , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T-Edge 10, T-Edge 11?

The FDA product code for T-Edge 10, T-Edge 11 is FLE.

Другие записи, где Tuttnauer , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222608Tuttnauer Pre-vacuum Steam Sterilizer models 3870HSG and 3870HSG-WSK221227Tuttnauer Horizontal autoclave series model: 4472, 5596, 6690, 66120K181456Горизонтальные модели Tuttnauer: 4472, 5596, 6690, 66120, 69120 и 69180 автоклавы

Связанные устройства (Код: FLE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261055AMSCO 700 Стерилизатор паромSTERIS CorporationK260254Enbio PROEnbio Group AGK252307Getinge GSS67N Series Steam SterilizerMaquet GmbH (A Getinge Group Company)K250168Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam SterilizerLucas LifecareK250164Cassette Autoclave (ACA5)Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.K243994Steam Sterilizer (2545D)Ningbo Ican Machines Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑