Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Tuttnauer Pre-vacuum Steam Sterilizer models 3870HSG and 3870HSG-WS

Номер K: K222608 · 2022-12-16

ЗаявительTuttnauer , Ltd.
Дата решения2022-12-16
Код продуктаFLE
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Tuttnauer Pre-vacuum Steam Sterilizer models 3870HSG and 3870HSG-WS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tuttnauer , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-16 under 510(k) number K222608. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Tuttnauer Pre-vacuum Steam Sterilizer models 3870HSG and 3870HSG-WS?

Tuttnauer Pre-vacuum Steam Sterilizer models 3870HSG and 3870HSG-WS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-16. The listed applicant is Tuttnauer , Ltd.. The 510(k) number is K222608.

When did Tuttnauer Pre-vacuum Steam Sterilizer models 3870HSG and 3870HSG-WS receive FDA 510(k) clearance?

Tuttnauer Pre-vacuum Steam Sterilizer models 3870HSG and 3870HSG-WS received FDA 510(k) clearance on 2022-12-16, under 510(k) number K222608.

Who is the listed applicant for Tuttnauer Pre-vacuum Steam Sterilizer models 3870HSG and 3870HSG-WS?

The FDA 510(k) record lists Tuttnauer , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tuttnauer Pre-vacuum Steam Sterilizer models 3870HSG and 3870HSG-WS?

The FDA product code for Tuttnauer Pre-vacuum Steam Sterilizer models 3870HSG and 3870HSG-WS is FLE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Tuttnauer , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221227Tuttnauer Horizontal autoclave series model: 4472, 5596, 6690, 66120K213080T-Edge 10, T-Edge 11K181456Горизонтальные модели Tuttnauer: 4472, 5596, 6690, 66120, 69120 и 69180 автоклавы

Связанные устройства (Код: FLE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261055AMSCO 700 Стерилизатор паромSTERIS CorporationK260254Enbio PROEnbio Group AGK252307Getinge GSS67N Series Steam SterilizerMaquet GmbH (A Getinge Group Company)K250168Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam SterilizerLucas LifecareK250164Cassette Autoclave (ACA5)Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.K243994Steam Sterilizer (2545D)Ningbo Ican Machines Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑