Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MUTARS Proximal Femur Replacement System

Номер K: K181778 · 2019-03-25

ЗаявительImplantcast GmbH
Дата решения2019-03-25
Код продуктаMEH
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MUTARS Proximal Femur Replacement System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implantcast GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-25 under 510(k) number K181778. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MUTARS Proximal Femur Replacement System?

MUTARS Proximal Femur Replacement System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-25. The listed applicant is Implantcast GmbH. The 510(k) number is K181778.

When did MUTARS Proximal Femur Replacement System receive FDA 510(k) clearance?

MUTARS Proximal Femur Replacement System received FDA 510(k) clearance on 2019-03-25, under 510(k) number K181778.

Who is the listed applicant for MUTARS Proximal Femur Replacement System?

The FDA 510(k) record lists Implantcast GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MUTARS Proximal Femur Replacement System?

The FDA product code for MUTARS Proximal Femur Replacement System is MEH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Implantcast GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252451EPORE® XO cup systemK260037implantcast Packaging System UpdateK252401implaFit® short stemsK241944AGILON® XO Shoulder Replacement SystemK240391MUTARS® femoral stem cemented 160 mm and 200 mmK234044Система коленного сустава ACS® LD FB

Посмотреть все 20 устройств →

Связанные устройства (Код: MEH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261576Icona Hip StemCorin, Ltd.K250375Allure Hip Stem и Intramedullary PlugsWaldemar Link GmbH & Co. KGK251166Mfinity Femoral SystemMedacta International S.A.K251052Trivicta® Hip StemOrtho Development Corp.K242315Resolve Modular Revision Hip StemUnited Orthopedic CorporationK243839Alteon® HA Femoral StemsExactech, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑