Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AMSure Препарированный шприц для надувания баллона с стерильной водой

Номер K: K181814 · 2018-09-04

ЗаявительAmsino International, Inc.
Дата решения2018-09-04
Код продуктаEZL
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AMSure Pre-filled Syringe for Balloon Inflation with Sterile Water is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amsino International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-04 under 510(k) number K181814. The device is classified under product code EZL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AMSure Pre-filled Syringe for Balloon Inflation with Sterile Water?

AMSure Pre-filled Syringe for Balloon Inflation with Sterile Water is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-04. The listed applicant is Amsino International, Inc.. The 510(k) number is K181814.

When did AMSure Pre-filled Syringe for Balloon Inflation with Sterile Water receive FDA 510(k) clearance?

AMSure Pre-filled Syringe for Balloon Inflation with Sterile Water received FDA 510(k) clearance on 2018-09-04, under 510(k) number K181814.

Who is the listed applicant for AMSure Pre-filled Syringe for Balloon Inflation with Sterile Water?

The FDA 510(k) record lists Amsino International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AMSure Pre-filled Syringe for Balloon Inflation with Sterile Water?

The FDA product code for AMSure Pre-filled Syringe for Balloon Inflation with Sterile Water is EZL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Amsino International, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252543AMSafe Набор для инфузии (BA-70075, BA-70071-D, BA-70070, BA-70071-P, BA-70072, BA-70072-F, BA-70071-DF, BA-70071-DF-120, FE01, FE04)K220230AMSure Насос для энтерального питанияK220267AMSafe NeuFlo Клапан без иглыK213522AMSafe Препарированный шприц с физиологическим растворомK200051PUGGLE Enteral Feeding Pump and Feeding SetK183473AMSafe(R) Препарированный шприц с физиологическим раствором

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: EZL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260756TraumaGuard Intra-Abdominal Pressure-Sensing System (000-0221)Sentinel Medical Technologies,K262056Rusch Latex Gold Foley CatheterTeleflex Medical Sdn. Bhd.K252537Rusch SoftSimplastic Foley CathetersTeleflex Medical Sdn. Bhd.K243011Silicone Urethral Catheter (Silicone Urethral Catheter)Guangdong Ecan Medical Co., Ltd.K241424InnoCare Specialty Foley CatheterInnocare Urologics, LLCK232469Rüsch Latex Gold Foley CatheterTeleflexmedical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑