Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VivaSight-DL System

Номер K: K181886 · 2018-11-14

ЗаявительEtview , Ltd.
Дата решения2018-11-14
Код продуктаCBI
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VivaSight-DL System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Etview , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-14 under 510(k) number K181886. The device is classified under product code CBI. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VivaSight-DL System?

VivaSight-DL System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-14. The listed applicant is Etview , Ltd.. The 510(k) number is K181886.

When did VivaSight-DL System receive FDA 510(k) clearance?

VivaSight-DL System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-14, under 510(k) number K181886.

Who is the listed applicant for VivaSight-DL System?

The FDA 510(k) record lists Etview , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VivaSight-DL System?

The FDA product code for VivaSight-DL System is CBI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Etview , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: CBI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑