Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

RiX70 DC

Номер K: K182206 · 2018-09-13

ЗаявительTrident S.R.L
Дата решения2018-09-13
Код продуктаEHD
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

RiX70 DC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trident S.R.L. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-13 under 510(k) number K182206. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the RiX70 DC?

RiX70 DC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-13. The listed applicant is Trident S.R.L. The 510(k) number is K182206.

When did RiX70 DC receive FDA 510(k) clearance?

RiX70 DC received FDA 510(k) clearance on 2018-09-13, under 510(k) number K182206.

Who is the listed applicant for RiX70 DC?

The FDA 510(k) record lists Trident S.R.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RiX70 DC?

The FDA product code for RiX70 DC is EHD.

Другие записи, где Trident S.R.L указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222666X-View 3D Pan/X-View 2D PanK200625I-View Gold and Imagen Gold Dental SensorsK162619I View and Imagen SensorK160386ReadeR, VieweR, QuickScan PSP

Связанные устройства (Код: EHD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260795Hand-held Dental X-ray System (HyperLight-M)Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.K260367Portable Dental X-ray System Model PDX novaPDX Co., Ltd.K253864NOMAD Pro 3Dental Imaging Technologies CorporationK252110Dental X-RAY Unit (AJX200)Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.K254018Portable Dental X-ray Device (GT-1)Guilin Refine Medical Instrument Co., Ltd.K252909Diagnostic X-Ray Equipment Model POCT22Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑