Catalyst CSR Press-Fit Humeral Components — FDA 510(k) K182500

Описание устройства

Catalyst CSR Press-Fit Humeral Components is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Catalyst Orthoscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11 under 510(k) number K182500. The device is classified under product code KWT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Catalyst CSR Press-Fit Humeral Components?

Catalyst CSR Press-Fit Humeral Components is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11. The listed applicant is Catalyst Orthoscience, Inc.. The 510(k) number is K182500.

When did Catalyst CSR Press-Fit Humeral Components receive FDA 510(k) clearance?

Catalyst CSR Press-Fit Humeral Components received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11, under 510(k) number K182500.

Who is the listed applicant for Catalyst CSR Press-Fit Humeral Components?

The FDA 510(k) record lists Catalyst Orthoscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Catalyst CSR Press-Fit Humeral Components?

The FDA product code for Catalyst CSR Press-Fit Humeral Components is KWT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Catalyst Orthoscience, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252418Catalyst F1x Shoulder System K234105Catalyst F1x Shoulder System K232583Catalyst R1 Reverse Shoulder System K223655Catalyst R1 Reverse Shoulder System K222317Catalyst EA Convertible Stemmed Shoulder K213349Catalyst R1 Reverse Shoulder System

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: KWT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262173N22 Offset Humeral HeadShoulder Innovations, Inc.K250713Equinoxe® Humeral Reconstruction Prosthesis; Equinoxe® Stemless Shoulder ImplantsExactech, Inc.K251686Tornier Humeral Reconstruction System Max (Tornier HRS Max)Tornier, Inc.K241944AGILON® XO Shoulder Replacement SystemImplantcast GmbH K241817InSet Total Shoulder SystemShoulder Innovations, Inc.K231657AGILON® XO Shoulder Replacement SystemImplantcast GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.