Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Saxxony™ Posterior Cervical Thoracic System

Номер K: K182508 · 2018-11-13

ЗаявительNexxt Spine, LLC
Дата решения2018-11-13
Код продуктаNKG
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Saxxony™ Posterior Cervical Thoracic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexxt Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-13 under 510(k) number K182508. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Saxxony™ Posterior Cervical Thoracic System?

Saxxony™ Posterior Cervical Thoracic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-13. The listed applicant is Nexxt Spine, LLC. The 510(k) number is K182508.

When did Saxxony™ Posterior Cervical Thoracic System receive FDA 510(k) clearance?

Saxxony™ Posterior Cervical Thoracic System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-13, under 510(k) number K182508.

Who is the listed applicant for Saxxony™ Posterior Cervical Thoracic System?

The FDA 510(k) record lists Nexxt Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Saxxony™ Posterior Cervical Thoracic System?

The FDA product code for Saxxony™ Posterior Cervical Thoracic System is NKG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nexxt Spine, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231799INERTIA® CONNEXX™ Modular Pedicle Screw SystemK221905INERTIA CONNEXX Modular Pedicle Screw SystemK220291NEXXT SPINE NAVIGATION SystemK202230NEXXT MATRIXX Stand Alone ALIF SystemK202192STRUXXURE®-L and STRUXXURE®-A Plate SystemK200969NEXXT MATRIXX System

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: NKG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254260The VEGA Cervical Screw SystemGS Medical Co., Ltd.K253195TAURUS Posterior Occipital-Cervico-Thoracic Spinal SystemsZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K254045CarboClear® Posterior Cervical Screw System; CarboClear® Hybrid Posterior Cervical Screw SystemCarboFix Orthopedics , Ltd.K254165Infinity™ OCT SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K252327CMORE® CT System; CMORE® CT System Navigated InstrumentsIcotec AGK253129Infinity™ OCT SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑