Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

XLR8 Abdominal Wound Dressing Kit

Номер K: K182722 · 2019-09-27

ЗаявительGenadyne Biotechnologies
Дата решения2019-09-27
Код продуктаOMP
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

XLR8 Abdominal Wound Dressing Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genadyne Biotechnologies. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27 under 510(k) number K182722. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the XLR8 Abdominal Wound Dressing Kit?

XLR8 Abdominal Wound Dressing Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27. The listed applicant is Genadyne Biotechnologies. The 510(k) number is K182722.

When did XLR8 Abdominal Wound Dressing Kit receive FDA 510(k) clearance?

XLR8 Abdominal Wound Dressing Kit received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27, under 510(k) number K182722.

Who is the listed applicant for XLR8 Abdominal Wound Dressing Kit?

The FDA 510(k) record lists Genadyne Biotechnologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XLR8 Abdominal Wound Dressing Kit?

The FDA product code for XLR8 Abdominal Wound Dressing Kit is OMP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Genadyne Biotechnologies указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K190028UNO 30

Связанные устройства (Код: OMP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261338RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)Smith & Nephew Medical, Ltd.K253263ConvaVAC™ Negative Pressure Wound Therapy SystemConvatec Limited, Gdc BuildingK253199CURASYS 2 (EMDN0003)CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE (66803126)Smith & Nephew Medical, Ltd.K261291Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)Cork MedicalK254019Wound Geni NPWT SystemBechtel Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑