FDA 510(k)

UNO 30

Номер K: K190028 · 2020-01-15

Дата решения2020-01-15

Код продуктаOMP

Консультативный комитетSU

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

UNO 30 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genadyne Biotechnologies. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-15 under 510(k) number K190028. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the UNO 30?

UNO 30 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-15. The listed applicant is Genadyne Biotechnologies. The 510(k) number is K190028.

When did UNO 30 receive FDA 510(k) clearance?

UNO 30 received FDA 510(k) clearance on 2020-01-15, under 510(k) number K190028.

Who is the listed applicant for UNO 30?

The FDA 510(k) record lists Genadyne Biotechnologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UNO 30?

The FDA product code for UNO 30 is OMP.

Другие записи, где Genadyne Biotechnologies указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182722XLR8 Abdominal Wound Dressing Kit

Связанные устройства (Код: OMP)

K261338RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)Smith & Nephew Medical, Ltd.K253263ConvaVAC™ Negative Pressure Wound Therapy SystemConvatec Limited, Gdc Building K253199CURASYS 2 (EMDN0003)CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE (66803126)Smith & Nephew Medical, Ltd.K261291Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)Cork Medical K254019Wound Geni NPWT SystemBechtel Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.