Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Flexible Sensor-Ureterorenoscopes BOA Vision EF, Flexible Sensor-Ureterorenoscopes COBRA Vision EF

Номер K: K183188 · 2019-05-03

ЗаявительRichard Wolf Medical Instruments Corporation
Дата решения2019-05-03
Код продуктаFGB
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Flexible Sensor-Ureterorenoscopes BOA Vision EF, Flexible Sensor-Ureterorenoscopes COBRA Vision EF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Richard Wolf Medical Instruments Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03 under 510(k) number K183188. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Flexible Sensor-Ureterorenoscopes BOA Vision EF, Flexible Sensor-Ureterorenoscopes COBRA Vision EF?

Flexible Sensor-Ureterorenoscopes BOA Vision EF, Flexible Sensor-Ureterorenoscopes COBRA Vision EF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03. The listed applicant is Richard Wolf Medical Instruments Corporation. The 510(k) number is K183188.

When did Flexible Sensor-Ureterorenoscopes BOA Vision EF, Flexible Sensor-Ureterorenoscopes COBRA Vision EF receive FDA 510(k) clearance?

Flexible Sensor-Ureterorenoscopes BOA Vision EF, Flexible Sensor-Ureterorenoscopes COBRA Vision EF received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03, under 510(k) number K183188.

Who is the listed applicant for Flexible Sensor-Ureterorenoscopes BOA Vision EF, Flexible Sensor-Ureterorenoscopes COBRA Vision EF?

The FDA 510(k) record lists Richard Wolf Medical Instruments Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flexible Sensor-Ureterorenoscopes BOA Vision EF, Flexible Sensor-Ureterorenoscopes COBRA Vision EF?

The FDA product code for Flexible Sensor-Ureterorenoscopes BOA Vision EF, Flexible Sensor-Ureterorenoscopes COBRA Vision EF is FGB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Richard Wolf Medical Instruments Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231291Perforated BasketsK230194HF Surgery Generator 400KHZK212808Logic Hd camera head green, System greenK211332D Camera ControllerK203226TELESCOPE 0 O 10MM WL 305MM / TELESCOPE 30 O 10MM WL 305MM / TELESCOPE 50 O 10MM WL 305MM, TELESCOPE 0 O 10MM WL 440MM / TELESCOPE 30 O 10MM WL 440MM / TELESCOPE 50 O 10MM WL 440MMK201897Sensor-Ureterorenoscope 9 FR WL 600 MM (short RIWO D-URS), Adapter For Controller 5525

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: FGB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261447CVAC® Aspiration SystemCalyxo, Inc.K262488Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope (RP-U-C06R9, RP-U-C06R3, RP-U-C06S9, RP-U-C06S3)Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.K261153LithoVue Elite Digital Flexible Ureteroscope SystemBoston Scientific CorporationK262552Single-use Flexible Ureteroscope (Single-use Flexible Ureteroscope: SUV-5C-B)Scivita Medical Technology Co., Ltd.K253505Zamenix™ PRoen Surgical, Inc.K260516BubbleView Single-Use Digital Flexible Cystoscope (C38-CS, C38-CRS, C50-C, C50-CR, C50-CB, C50-CBR)MacroLux Medical Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑