Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ultra OTC Facial Toning System

Номер K: K183189 · 2019-04-17

ЗаявительMicro Current Technology, Inc.
Дата решения2019-04-17
Код продуктаNFO
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ultra OTC Facial Toning System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro Current Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-17 under 510(k) number K183189. The device is classified under product code NFO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ultra OTC Facial Toning System?

Ultra OTC Facial Toning System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-17. The listed applicant is Micro Current Technology, Inc.. The 510(k) number is K183189.

When did Ultra OTC Facial Toning System receive FDA 510(k) clearance?

Ultra OTC Facial Toning System received FDA 510(k) clearance on 2019-04-17, under 510(k) number K183189.

Who is the listed applicant for Ultra OTC Facial Toning System?

The FDA 510(k) record lists Micro Current Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultra OTC Facial Toning System?

The FDA product code for Ultra OTC Facial Toning System is NFO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Micro Current Technology, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252218MF SC GEN2 Facial Toning SystemK233095S21 OTC Transcutaneous Electrical Nerve StimulatorK233525MF SC Facial Toning SystemK181062Ultra Facial Toning System

Связанные устройства (Код: NFO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261370LED Light Therapy Masks (LED Face Mask Pulse (FAC06NA))Guangdong Newdermo Biotech Co., Ltd.K262861PureLift Pro MaxXtreem Pulse, LLCK260387SYNERJET PRO (SP-1003); InPhiuse (SP-1003); WOWJET (SP-1003)Hironic Co., Ltd.K253932FACEGYM Pro Device (HD-109)Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.K260179VITA Multi-Function Head Brush (TB-2343F, TB-2442F)Touchbeauty Beauty & Health (Shenzhen) Co., Ltd.K260895Ulike Clear Zero (YC10 BU)Guangxi Ulike Medical Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑