Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ambar, Ambar APS, Ambar Universal APS

Номер K: K183424 · 2019-12-13

ЗаявительDentscare Ltda
Дата решения2019-12-13
Код продуктаKLE
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ambar, Ambar APS, Ambar Universal APS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentscare Ltda. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13 under 510(k) number K183424. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ambar, Ambar APS, Ambar Universal APS?

Ambar, Ambar APS, Ambar Universal APS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13. The listed applicant is Dentscare Ltda. The 510(k) number is K183424.

When did Ambar, Ambar APS, Ambar Universal APS receive FDA 510(k) clearance?

Ambar, Ambar APS, Ambar Universal APS received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13, under 510(k) number K183424.

Who is the listed applicant for Ambar, Ambar APS, Ambar Universal APS?

The FDA 510(k) record lists Dentscare Ltda as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ambar, Ambar APS, Ambar Universal APS?

The FDA product code for Ambar, Ambar APS, Ambar Universal APS is KLE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Dentscare Ltda указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231859PrimmaArtK232994Vittra APS Unique FlowK210231Vittra APS UniqueK201707Opallis, Opallis FlowK192682Orthocem, Ortho BiteK191389Allcem Венеер APS

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: KLE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262252MPa Max adhesiveDen-Mat Holdings, LLCK260485Any-EtchMediclus Co., Ltd.K260430Porcelain Etch GelBelport Company, Inc., Gingi-PakK252450Adhese 2Ivoclar Vivadent, Inc.K260682Bond-PR™ Universal AdhesivePremier Dental Products CompanyK251587VITA VMLC PrimerVita Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. Kg.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑